医疗行业一直是有争议的，但是不管争议与否，这个行业真真实实的存在。那么对于在这个行业的公司，第三类医疗器械经营许可证是必须要具备的，那么企业申请办理第三类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?看下面从事资质代理的小编整理的关于第三类医疗器械经营许可办理所需材料。
一、第三类医疗器械经营许可证的办理条件
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
二、第三类医疗器械经营许可证办理资料：
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。
三、第三类医疗器械经营许可证办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查;
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
注：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。
第三类医疗器械办理审批机构：
【承办机构】：市级人民政府食品药品监督管理部门
【办理事项】：医疗器械经营许可证办理
【法律依据】：医疗器械监督管理条例
佬道资讯本站热搜标题关键词：企业申请办理第三类医疗器械许可证需要具备什么条件
佬道资讯本站热搜标题关键词：天津市第二类医疗器械优先审批程序(试行)的通知
本文链接：http://www.dttc-icp.com/newsarticle/557.html
特别声明：本文来自网络或网友投稿，部分图片和文字来源于网络收集整理，仅供学习交流，版权归原作者所有，转载的目的在于传递更多信息及用于网络分享，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，也不构成任何其他建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除；邮箱：1091218940@qq.com
本页标题：第三类医疗器械经营许可办理流程及所需材料,第三类医疗器械经营许可办理流程及所需材料有哪些
留言通道
发送成功之后，我们会尽快回复您！
Online Consulting
