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医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么,北京医疗器械备案在哪个网站


更新时间:2025-04-27 10:09
发布:2023-12-06 编辑:阮灵和 浏览:14760
摘要:医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么,医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么  医疗器械许可证就是常听到的医疗器械备案,分为三个等级。根据器械风险程度划分。那怎么办理?办理流程是什么?以北京为例

  医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么

  医疗器械许可证就是常听到的医疗器械备案,分为三个等级。根据器械风险程度划分。那怎么办理?办理流程是什么?以北京为例,一起看看下面的医疗器械备案文章。希望对您有所帮助。

  一、北京医疗器械备案办理流程

  签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

  二、北京医疗器械备案办理申请需要哪些材料

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

  三、北京医疗器械经营许可证办理所需材料

  1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3.质量管理文件等;

  4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6.公司章程、股东会决议等;

  7.其它相关材料。

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