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你知不知道如何办理《药品经营许可证》,你知不知道如何办理《药品经营许可证》呢


更新时间:2025-04-27 19:21
发布:2023-12-01 编辑:平然 浏览:12675
摘要:你知不知道如何办理《药品经营许可证》,想要在自己生病的时候能够及时买到药或者足不出户就有药送上门,但这需要自己所在的地方拥有零售药品店,如果你的附近没有这样一家药店,你也可以办理《药品经营许可证》自己开一家药店,那么你知

  想要在自己生病的时候能够及时买到药或者足不出户就有药送上门,但这需要自己所在的地方拥有零售药品店,如果你的附近没有这样一家药店,你也可以办理《药品经营许可证》自己开一家药店,那么你知不知道如何办理《药品经营许可证》。

  依据“药品经营许可证管理办法”第二条,想要经营一家零售药品店就需要先符合这些条件

  1、经营药品质量的规章制度

  2、企业重要负责人无违规《药品管理法》处罚情形

  3、拥有相应经营规模的一定数量的执业药师

  4、拥有能够良好储备药品的环境

  5、独立的计算机系统能够全面实施《药品经营质量管理规范》并符合相关条件

  6、符合《药品经营质量管理规范》药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

  注:国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

  依据“药品经营许可证管理办法”第九条了开办药品零售企业了解办理所需材料和流程

  1、向省、市或直辖市的食药监局提出申请,并准备相关材料

  2、企业主要负责相关证件和聘书

  3、拟经营药品的范围

  4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况

  5、药品经营许可证申请表

  6、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

  7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

  在受到所提交的材料30个工作日内,依据法律进行审查,出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  如果是直辖市的食药监局在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

  综上所述“药品经营许可证”信息整理,如需代办许可证可拨打:010获得一对一咨询服务,药店是我们生病必去的场所,而经营一家药店前景也是未来可期。


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