我们大家都知道，医疗器械具体的分类非常繁多。医疗器械可以分为三大类，而一类二类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的，那么企业如何申请第三类医疗器械许可证呢?
一、第三类医疗器械许可证办理条件
1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。
2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。
3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。
二、第三类医疗器械许可证办理所需材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
上述便是小编为您整理的“企业申请办理第三类医疗器械许可证需要哪些条件”相关资讯，如有相关疑问直接拨打→010←获得一对一咨询服务。如果这样还不够，不如尝试扫码关注寅森企服公众号。
特别声明：本文来自网络或网友投稿，部分图片和文字来源于网络收集整理，仅供学习交流，版权归原作者所有，转载的目的在于传递更多信息及用于网络分享，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，也不构成任何其他建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除；邮箱：1091218940@qq.com
本页标题：企业申请办理第三类医疗器械许可证需要哪些条件,办理第三类医疗器械许可证人员资质
留言通道
发送成功之后，我们会尽快回复您！
Online Consulting
